ความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์และผลกระทบต่อต่อมไร้ท่อของสารฆ่าเชื้อราไตรอาโซลเป็นจุดสนใจของการประเมินโดยหน่วยงานกำกับดูแลสารกำจัดศัตรูพืชทั่วโลกมาโดยตลอด ในฐานะเกณฑ์มาตรฐานของอุตสาหกรรม หน่วยงานกำกับดูแลของสหภาพยุโรปได้ประกาศใช้แนวทางการประเมินการหยุดชะงักของต่อมไร้ท่อสำหรับสารกำจัดศัตรูพืชและผลิตภัณฑ์ฆ่าเชื้อในปี 2018 และเปิดตัวการประเมินอย่างเป็นระบบเกี่ยวกับผลกระทบที่ขัดขวางการทำงานของต่อมไร้ท่อของสารกำจัดศัตรูพืชและสารกำจัดศัตรูพืชชนิดใหม่ที่กำลังอยู่ระหว่างการประเมินใหม่
จนถึงขณะนี้ สารฆ่าเชื้อราประเภท triazole เช่น cyproconazole ได้ถูกห้ามโดยสหภาพยุโรป เนื่องจากอาจมีผลกระทบต่อต่อมไร้ท่อ และความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ที่ชัดเจน แต่ในขณะเดียวกัน ยาฆ่าเชื้อรา Triazole ชนิดใหม่ cloflufenconazole ได้รับการอนุมัติจากสหภาพยุโรปในปี 2019 ซึ่งทำลายข้อจำกัดในระยะยาวของการไม่มีสารฆ่าเชื้อรา Triazole ตัวใหม่ในตลาด Prothioconazole ซึ่งเป็นผลิตภัณฑ์ triazole ที่ได้รับความนิยม ยังมีความก้าวหน้าอย่างมากในการประเมินใหม่ของสหภาพยุโรปในปีนี้ ได้รับการยืนยันในตอนแรกว่าไม่มีผลรบกวนต่อมไร้ท่อ มีการวางแผนว่า EFSA จะยืนยันข้อสรุปการประเมินความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องในที่สุดในวันที่ 30 ตุลาคมปีนี้
เมื่อวันที่ 24 สิงหาคม 2023 หน่วยงานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งยุโรป (EFSA) ได้เสร็จสิ้นการทบทวนรายงานการประเมินความเสี่ยงในการประเมินซ้ำของ Metconazole และออกข้อสรุปการประเมิน ผลการวิจัยพบว่าไม่พบประเด็นที่น่ากังวลในการประเมินสุขภาพของมนุษย์ สิ่งมีชีวิตที่ไม่ใช่เป้าหมายต่อสิ่งแวดล้อม และผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อมของ Metconazole ในเวลาเดียวกัน ไม่พบว่า Metconazole อาจมีผลกระทบต่อต่อมไร้ท่อต่อมนุษย์และสิ่งมีชีวิตที่ไม่ใช่เป้าหมายต่อสิ่งแวดล้อม
พื้นหลังของวัสดุ
โดยทั่วไป Metconazole จะเป็นส่วนผสมของ cis และ trans isomers ซึ่งทั้งสองอย่างนี้มีฤทธิ์ฆ่าเชื้อแบคทีเรีย แต่รูปแบบ cis นั้นออกฤทธิ์มากกว่ารูปแบบ trans กลไกการออกฤทธิ์เหมือนกับสารฆ่าเชื้อรา triazole อื่น ๆ มันเป็นตัวยับยั้ง C-14 ดีเมทิเลชันในการสังเคราะห์ทางชีวภาพของเออร์โกสเตอรอล (FRAC:3) มันยับยั้งการยืดตัวของเส้นใยเชื้อราที่ทำให้เกิดโรคและป้องกันสปอร์ที่ทำให้เกิดโรคจากการบุกรุกเนื้อเยื่อพืช
Metconazole เป็นยาฆ่าเชื้อราในระบบในวงกว้างซึ่งมีฤทธิ์ดีเยี่ยม ส่วนใหญ่จะใช้ในการควบคุม Septoria, Fusarium paniculata และสนิมใบในข้าวสาลี สนิมแคระและโรคราแป้งในข้าวบาร์เลย์ และสนิมมงกุฎในข้าวโอ๊ต
ปัจจุบัน ตลาดของ Metconazole ส่วนใหญ่กระจุกตัวอยู่ในยุโรป อเมริกาใต้ และที่อื่นๆ และได้รับการอนุมัติให้ทำการตลาดในบราซิล อเมริกาเหนือ สหภาพยุโรป สหราชอาณาจักร ญี่ปุ่น รวมถึงประเทศและภูมิภาคอื่นๆ
สถานะการตรวจสอบล่าสุดของสหภาพยุโรป
ในปี พ.ศ. 2550 Metconazole ได้รับการอนุมัติครั้งแรกภายใต้กฎระเบียบเดิมของสหภาพยุโรปว่าด้วยผลิตภัณฑ์อารักขาพืช (Directive 91/414/EEC) ต่อมาถูกรวมอยู่ในรายการสารออกฤทธิ์ที่ได้รับอนุมัติในผลิตภัณฑ์อารักขาพืชของสหภาพยุโรป (COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 540/2011) ในปี 2014 ผู้สมัคร BASF ได้ยื่นคำขอประเมินใหม่ หลังจากเกิดความล่าช้าหลายครั้ง ในที่สุดก็เสร็จสิ้นการทบทวนรายงานการประเมินความเสี่ยงแบบประเมินใหม่ในเดือนนี้
ในรายงาน สหภาพยุโรปยืนยันประสิทธิภาพของ Metconazole ในการฆ่าเชื้อและควบคุมการเจริญเติบโตของพืชเป็นอันดับแรก จากนั้นจึงประเมิน Metconazole จากแง่มุมต่างๆ เช่น สุขภาพของมนุษย์ สิ่งมีชีวิตที่ไม่ใช่เป้าหมายด้านสิ่งแวดล้อม และผลกระทบต่อสิ่งแวดล้อม ผลลัพธ์มีดังนี้:
1. เมื่อใช้ Metconazole ในเรพซีด ความเสี่ยงต่อการสัมผัสของผู้ยืนดูและเด็กในถิ่นที่อยู่จะสูงกว่าผู้ใช้
2. สารตกค้างโดยประมาณของสารที่เกี่ยวข้องกับ Metconazole จะต้องไม่เกินค่าอ้างอิงทางพิษวิทยา
3. ในการใช้งานตัวแทนทั้งหมด ความเสี่ยงของการเกิด Metconazole ต่อนก สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมในป่า ผึ้ง สัตว์ขาปล้องที่ไม่ใช่เป้าหมาย ไส้เดือน จุลินทรีย์ในดิน พืชบกที่ไม่ใช่เป้าหมาย และสิ่งมีชีวิตบำบัดน้ำเสียอยู่ในระดับต่ำ
4. Metconazole ไม่ตรงตามเกณฑ์การระบุสารก่อกวนต่อมไร้ท่อในมนุษย์และสิ่งมีชีวิตที่ไม่ใช่เป้าหมายในสิ่งแวดล้อม (กล่าวคือ ไม่ใช่สารก่อกวนต่อมไร้ท่อ)
นอกจากนี้ EFSA ยังสรุปว่ายังมีช่องว่างของข้อมูล ส่งผลให้การประเมินความเสี่ยงของน้ำดื่มและผู้อยู่อาศัยที่เกี่ยวข้องยังไม่สรุปผล
ขั้นตอนการทบทวนครั้งต่อไป
ในขั้นตอนต่อไป คณะกรรมาธิการยุโรป (EC) จะวิเคราะห์ข้อสรุปของ EFSA และรายงานการประเมินการทบทวนซ้ำ (RAR) และจะส่งรายงานการทบทวนและร่างข้อบังคับไปยังประเทศสมาชิกเพื่อแนะนำการต่ออายุหรือไม่ต่ออายุการอนุมัติของ Metconazole . จากนั้น ผู้แทนของประเทศสมาชิกสหภาพยุโรปจะลงคะแนนเสียงร่างข้อบังคับดังกล่าวที่คณะกรรมาธิการด้านพืช สัตว์ อาหาร และอาหารสัตว์ (SCoPAFF)
